Covid için dünyanın ilk burun içi aşısı, acil durumlarda sınırlı kullanım için CDSCO adaylığı aldı

AnnaE

Global Mod
Global Mod
YENİ DELHİ: Hindistan tarafından geliştirilen dünyanın ilk burun içi Kovid aşısı, 18 yaş ve üstü yaş grubunda sınırlı acil kullanım için Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu’ndan (CDSCO) onay aldı.
Bu, Birlik Bakanı tarafından rapor edilmiştir. Doktor Jitendra Singh, Perşembe günü, Biyoteknoloji Departmanı Özerk Kurumlar Derneklerinin bir toplantısına başkanlık ederken, aynı zamanda kolay bir işlem için 14 Biyoteknoloji Enstitüleri Topluluğunu tek bir toplulukta birleştirme tarihi kararı hakkında bilgi verdi. maliyet etkinliği ve entegre çalışma.
Bakan, Biyoteknoloji Departmanı’nın (DBT) ve PSU’su Biyoteknoloji Endüstrisi Araştırma Yardımı’nın (BIRAC), Bharat Biotech International Limited (BBIL) tarafından dünyanın ilk burun içi aşısının geliştirilmesini desteklemedeki rolüne övgüde bulundu.
Dr. Jitendra Singh, Ürün geliştirme ve klinik deneyler, Mission Covid Suraksha programı kapsamında Hindistan Hükümeti, Biyoteknoloji Departmanı ve BIRAC tarafından finanse edildi. Bu aşı, 2 dozluk birincil program, homolog takviye dozları için 18 yaş ve üstü için sınırlı acil kullanım onayı aldı.
Dr. Jitendra Singh, “Hindistan’ın Başbakan Narendra Modi’nin dinamik liderliği altındaki Misyonu Covid Suraksha aracılığıyla gösterdiği çabalar, yalnızca AtmaNirbhar Bharat’ı güçlendirmekle kalmadı, aynı zamanda Hindistan’ın bilim ve teknolojinin gücünden yararlanan küresel bir aşı geliştirme ve üretim merkezi statüsünü de gösteriyor. ülke için büyük bir gurur meselesidir.”
Bharat Biotech International Limited’den (BBIL) yapılan basın açıklamasına göre, 28 Kasım’da iNCOVACC – intranazal aşı hem birincil seri hem de heterolog güçlendirici onayı aldı.
Bu aşı, varyanta özgü aşıların daha hızlı geliştirilmesini sağlama ve nazal yoldan kolayca uygulanarak, ortaya çıkan ilgili varyantlara karşı koruma sağlamak için toplu bağışıklamayı mümkün kılma gibi ikili bir avantaja sahiptir. Pandemi ve endemiklerde toplu aşılamada önemli bir araç olmayı vaat ediyor.
Aşı, bir prefüzyon stabilize edilmiş başak proteini içeren bir rekombinant replikasyon eksikliği olan adenovirüs vektör aşısıdır. Bu aşı adayı, faz 1, 2 ve 3 klinik deneylerinde başarılı sonuçlarla değerlendirildi.
Nazal damla yoluyla intranazal uygulamaya izin verecek şekilde özel olarak formüle edilmiştir. Nazal dağıtım sistemi, düşük ve orta gelirli ülkelerde uygun maliyetli olacak şekilde tasarlanmış ve geliştirilmiştir. Bu aşı, kolay saklama ve dağıtım için 2-8 santigrat derecede stabildir.
Bharat Biotech, Hindistan’da Gujarat, Karnataka, Maharashtra ve Telangana dahil olmak üzere Hindistan’daki birçok yerde büyük üretim kapasiteleri oluşturmuştur ve Hindistan genelinde operasyonlar yürütmektedir.
Pandemi ve endemiklerde toplu aşılamada önemli bir araç olmayı vaat ediyor. Bu onayın alınmasıyla birlikte lansman tarihleri, fiyatlandırma ve bulunabilirlik zamanı geldiğinde duyurulacaktır.
Ürün geliştirme verileri, hakemli dergilere gönderilecek ve kamuya açık hale getirilecektir.