Çin, jenerik covid ilacı için Pfizer ile görüşüyor

RAnna

Global Mod
Global Mod
HONG KONG/PEKİN: Çin ile görüşmeler sürüyor Pfizer A.Ş. yerli ilaç üreticilerinin ABD’li şirketin Covid-19 antiviral ilacının jenerik bir versiyonunu üretmesine ve dağıtmasına izin verecek bir lisans almak paxlovid Çin’de üç kaynak Reuters’e söyledi.
Çin’in Tıbbi Ürünler Düzenleme Kurumu – Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) – ile konuşmaları yönetti Pfizer bilgili kaynaklardan biri geçen ayın sonlarından beri dedi.
Kaynak, Pekin’in lisans anlaşmasının şartlarını 22 Ocak’ta başlayacak Yeni Ay Yılından önce tamamlamaya istekli olduğunu söyledi.
Çin hastaneleri, hükümetin geçen ay “sıfır Kovid” politikasından aniden geri adım atması ve vakaları hızla artırmasının ardından yoğun baskı altında. Ülke genelinde artan enfeksiyon dalgası hastaneleri doldurdu, eczaneleri boşalttı ve uluslararası alarma geçti.
Bir klinik çalışmada risk altındaki hastalarda hastaneye yatışları yaklaşık %90 oranında azalttığı tespit edilen Paxlovid, birçok Çinlinin ilacı denizaşırı ülkelerden alıp Çin’e göndermeye çalışmasıyla yüksek talep görüyor. Pekin, Batı aşılarına ve tedavilerine büyük ölçüde dirençli olmuştur. Oral tedavi Paxlovid, onaylattıran birkaç yabancı ülkeden biridir.
Geçen yıl şubat ayında Çin, birçok ilde yüksek riskli hastaları tedavi etmek için büyük ölçüde hastanelerde bulunması gereken Paxlovid’i onayladı. Pfizer, Paxlovid’i yerel bir şirket aracılığıyla Çin’e ihraç etmek ve ilacı daha yaygın hale getirmek için geçen ay bir anlaşmaya vardı.
NMPA ve Danıştay Enformasyon BürosuHükümet için medya soruşturmalarını yürüten Reuters’in yorum taleplerine yanıt vermedi.
Pfizer sözcüsü, şirketin Çin’de yeterli miktarda Paxlovid tedariki sağlamak için Çinli yetkililer ve tüm paydaşlarla aktif olarak çalıştığını söyledi.
Tüm kaynaklar, medyaya konuşma yetkileri olmadığı için kimliklerinin açıklanmasını reddetti.
Kaynaklardan ikisi, NMPA’nın yakın gelecekte lisansı alabileceğini umarak Paxlovid’in jenerik bir versiyonunu yapmak için gereken hazırlıkları tartışmak üzere Aralık ayı sonlarında birkaç Çinli ilaç üreticisiyle bir toplantı düzenlediğini söyledi.
Zhejiang Huahai İlaçİlk kaynak, Ağustos ayında Pfizer ile yalnızca anakara kullanımı için Paxlovid üretmek üzere bir anlaşma yapan ve potansiyel bir mRNA Covid aşısının geliştiricisi olan CSPC Pharmaceutical Group’un toplantıya katılanlar arasında olduğunu söyledi.
İkinci kaynak, NMPA’nın şirketlere Paxlovid’in jenerik sürümünü üretmeleri için düzenleyici tescile hazırlanmalarını da tavsiye ettiğini söyledi.
JENERİK İLAÇ YAPICILARI
Huahai ve CSPC de dahil olmak üzere potansiyel adaylar, son haftalarda Çinli düzenleyiciler tarafından jenerik ilaçların pazarlanmasından önce gerekli görülen “biyoeşdeğerlik testini” tamamladıklarını söyledi.
Jenerik bir ilacın bir marka ilaca eşdeğer kabul edilmesi için, vücutta aynı şekilde çalıştıklarından emin olmak için bu tür testlere ihtiyaç vardır.
Huahai ve CSPC, test sonuçlarını bu ayın sonunda NMPA’ya sunmayı planlıyor.
Huahai ve CSPC, yorum talebine yanıt vermedi.
Mart ayında, beş Çinli şirket de dahil olmak üzere dünyanın dört bir yanındaki 35 jenerik ilaç üreticisi, BM destekli İlaç Patent Havuzu (MPP) ile bir lisans anlaşması yoluyla 95 yoksul ülke için Paxlovid’in düşük maliyetli versiyonlarını üretmeyi kabul etti. Bu lisans, şirketlerin Çin’de jenerik Paxlovid satmasına izin vermiyor.
MPP lisans programı, Pfizer için telifsizdir ve Covid-19, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından “Uluslararası Öneme Sahip Halk Sağlığı Acil Durumu” olarak sınıflandırılmaya devam etmektedir.
Pandemi döneminden sonra düşük gelirli ülkelere satışlar telifsiz olmaya devam edecek, düşük-orta gelirli ülkeler ve orta-üst gelirli ülkelere satışlar kamuya satışlarda %5, Özel sektöre satış, MPP o zaman söyledi.
Yerel basına göre, 1,4 milyar Çinli enfeksiyonlarla savaşırken antiviral ilaçların ciddi kıtlığı nedeniyle, birçoğu Paxlovid ve diğer ilaçları güvence altına almak için yer altı kanallarına yöneldi. Scalpers, bir kutu Paxlovid için 50.000 yuan (7.260 $) alıyor, bu da 2.300 yuan olan orijinal fiyatın 20 katından fazla.
Üç kaynak, hükümetin ilacı ulusal sağlık sigortası planına dahil etmek istediği için Çin’in Paxlovid’in fiyatını düşürmesi için Pfizer’a baskı uyguladığını söyledi.